冲击试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西王集团有限公司质量检测中心

检测项：碘试检测样品：饲料标准：麦芽糊精 GB/T20884-2007 6.7

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿血红蛋白定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节五、尿血红蛋白定性试（试带法）

检测项：尿血红蛋白定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节五、尿血红蛋白定性试（试带法）

检测项：尿血红蛋白定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节五、尿血红蛋白定性试（试带法）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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四川康西铜业有限责任公司检化中心化验室

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：GB/T 3884.2--2012 《铜精矿化学分析方法第2部分金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法》

检测项：金、银检测样品：标准：YS/T 521.2--2009 《粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法》

机构所在地：四川省凉山州西昌市更多相关信息>>

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云南铜业股份有限公司检验分析中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分金和银量的测定火试金法YS/T521.2-2009

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：石粉试模件抗压强度检测样品：铁路碎石道碴、底碴标准：TB/T2328.7-2008《铁路碎石道砟试验方法》第7部分石粉试模件抗压强度

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河南豫光金铅股份有限公司检测中心

检测项：银、金检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

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吉林省有色金属地质勘查局研究所

检测项：银检测样品：铜精矿标准：《铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法》 GB/T 3884.2-2012

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：击实试验检测样品：土标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999 岩土工程勘察规范 GB50021-2001（2009年版）港口岩土工程勘察规范 JTS133-1-2010

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第四节五、尿血红蛋白定性试，（三）：试带法

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第二节四、尿液酸碱度，（一）：试带法

检测项：比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第二节五、尿液比密，（三）：试带法

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福建省产品质量检验研究院

检测项：部分项目检测样品：二氧化碳灭火系统及部件标准：二氧化碳灭火系统及部件通用技术条件GB16669-2010

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